Acquista diazepam

+

Cardizem (Diazem) Cardizem è usato nel trattamento della tachicardia sopraventricolare, un disturbo del ritmo del cuore. Viene anche usato nel controllo della frequenza cardiaca in altri disturbi del ritmo, in particolare, fibrillazione atriale e flutter. Cardizem è un calcio-antagonista. Agisce rallentando la conduzione elettrica nel cuore, rallentando la frequenza cardiaca, e / o del ritmo cardiaco normalizzante. Usa Cardizem come indicato dal vostro medico. Non assumere il farmaco in quantità maggiori, o prendere più a lungo di quanto raccomandato dal medico. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati da questo farmaco. Prendere Cardizem con un bicchiere pieno d'acqua. Inghiottire l'intera pillola. E 'fatto appositamente per rilasciare lentamente la medicina nel corpo. Rottura o aprendo la pillola potrebbe causare troppo del farmaco a essere rilasciata in una sola volta. E 'importante utilizzare Cardizem regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Prendi la tua prescrizione riempito prima che si esaurisca completamente della medicina. Non smettere di prendere questo farmaco senza prima parlare con il medico. Se si smette di prendere Cardizem improvvisamente, la sua condizione potrebbe peggiorare. Se è in trattamento per la pressione alta, continuare a utilizzare questo farmaco anche se si sente bene. Se si dimentica una dose di Cardizem, utilizzare il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Cardizem. Conservare Cardizem a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Tenere Cardizem fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Diltiazem. NON utilizzare Cardizem se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Cardizem si dispone di sindrome del seno malato o avere blocco cardiaco di secondo o terzo grado e non hanno un pacemaker, o la pressione sanguigna molto bassa avete fibrillazione o flutter atriale e sindrome pre-eccitazione (percorso più di conduzione nel cuore), come la sindrome di Wolff-Parkinson-White (WPW) o sindrome di Lown-Ganong-Levine (LGL) si ricevono iniettabili beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo) o eritromicina. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Cardizem. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze Se si soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di un attacco di cuore recente con congestione polmonare, blocco cardiaco, pressione sanguigna bassa, una frequenza cardiaca molto lenta, o del ritmo cardiaco anormale se si hanno malattie epatiche o renali. Alcuni farmaci possono interagire con Cardizem. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: inibitori della proteasi o cimetidina (ad esempio, indinavir) perché possono aumentare le azioni e gli effetti collaterali di Cardizem Rifampicina perché può diminuire l'efficacia della Cardizem inibitori Amiodarone, cisapride, digossina, eritromicina, proteasi (ad esempio, indinavir), chinidina, antidepressivi triciclici (ad esempio, desipramina), teofillina, o anestetici generali, perché può verificarsi effetti tossici sul cuore Le benzodiazepine (per esempio, midazolam), beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo), buspirone, carbamazepina, Cilostazol, corticosteroidi (ad esempio, prednisone), ciclosporina, inibitori della HMG-CoA reduttasi (ad esempio, atorvastatina), immunomodulatori macrolidi (ad esempio, tacrolimus) perché il rischio dei loro effetti collaterali, alcuni potenzialmente pericolosa per la vita, può essere aumentata di Cardizem. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Cardizem possono interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Cardizem può causare capogiri. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Usa Cardizem con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Cardizem può provocare vertigini, stordimento, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. Cardizem può causare a diventare abbronzati più facilmente. Evitare il sole, alle lampade solari, o cabine d'abbronzatura finché non si sa come reagire a Cardizem. Utilizzare una crema solare o indossare indumenti protettivi se si deve essere al di fuori per più di un breve periodo di tempo. Informi il medico o il dentista che si prende Cardizem prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Le prove di laboratorio, tra cui l'elettrocardiogramma (ECG), la frequenza cardiaca, e il monitoraggio della pressione sanguigna, possono essere effettuati durante l'utilizzo Cardizem. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Usa Cardizem con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. Cardizem non deve essere usato nei bambini; la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Cardizem durante la gravidanza. Cardizem si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Cardizem. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Stipsi; vertigini; rossore al viso; mal di testa; debolezza. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); allucinazioni; battito cardiaco irregolare; gonfiore dei piedi o delle mani; sintomi di problemi al fegato (ad esempio, ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, feci pallide); tenero, sanguinamento, o gengive gonfie. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Diazepam 10 mg compresse PAGINA 1: faccia anteriore (ALL'INTERNO DI REEL) Diazepam non deve essere assunto da solo per trattare la depressione o l'ansia associata a depressione. Faccia particolare attenzione con diazepam Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se: • hanno subito una perdita o un lutto • avere problemi polmonari • ha problemi al fegato • soffrono di disturbi della personalità • hanno avuto problemi con l'alcol o droga • avere problemi con il cuore e polmoni o hanno grave insufficienza renale • avere bassi livelli ematici di una proteina albumina chiamata • hanno un apporto di sangue povero al cervello (arteriosclerosi) • sono anziani (rischio di confusione o goffaggine che ti fa cadere o si facesse male) • fumo. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Assunzione di Diazepam con cibi e bevande • non bere alcool durante l'assunzione di queste compresse, come si può aumentare l'effetto sedativo del farmaco. • Il succo di pompelmo può aumentare la quantità di diazepam nel sangue. Se siete anziani, soffrono di cirrosi o una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione 2, questo potrebbe aumentare gli effetti sedativi di compresse Diazepam e si dovrebbe parlare con il medico o il farmacista. • Le bevande contenenti caffeina possono ridurre gli effetti del diazepam. Gravidanza e allattamento Non deve prendere il Diazepam se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno. Se il medico ha deciso che si dovrebbe ricevere il farmaco durante la gravidanza o durante il travaglio, il bambino potrebbe avere una bassa temperatura corporea, Altre cose importanti da ricordare quando si scattano Diazepam: flaccidità, e la respirazione e difficoltà di alimentazione. Se questo farmaco è • Dipendenza: quando l'assunzione del farmaco vi è un rischio di dipendenza (la necessità di mantenere l'assunzione del farmaco). Il rischio aumenta presi regolarmente a fine gravidanza, il bambino può sviluppare sintomi di astinenza. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere con la dose e la durata del periodo di trattamento. Il rischio è maggiore se avete mai avuto una storia di alcool o droghe, o soffrono di qualsiasi medicinale. un disturbo di personalità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari • Ritiro: Quando si interrompe il farmaco potrebbe verificarsi • Le compresse possono rendere confusi, smemorato, sonnolenza, una sindrome da astinenza instabili e sintomi di astinenza si verificano con diazepam o influenzano il vostro coordinamento insieme ad altri effetti collaterali che possono anche quando dosi normali sono date per brevi periodi di tempo. (Vedi influenzano le attività quotidiane (vedere Possibili effetti indesiderati). Questi effetti sezione 3, Se interrompe il diazepam). Il trattamento deve essere può essere aumentato se non avete avuto abbastanza sonno. NON guidare gradualmente ritirato. o utilizzare macchinari se si è interessati. • Tolleranza: se dopo un paio di settimane si nota che le compresse non funzionano, così come hanno fatto quando prima di iniziare il trattamento, la medicina può influenzare la capacità di guidare come può fare si dovrebbe parlare con il medico. sonnolenza o vertigini. • gli effetti comportamentali possono verificarsi durante l'assunzione di Diazepam (vedere la sezione 4, • Non guidare durante il trattamento finché non si sa come si Possibili effetti indesiderati) agisce su di lei. • Per ridurre il rischio di amnesia (perdita di memoria), si dovrebbe fare • Si tratta di un reato di guidare se questo medicinale altera la sua capacità di sicuro che siete in grado di avere un sonno ininterrotto di almeno un'unità. 7 ore • Informi l'ospedale o il dentista che si sta assumendo Diazepam se siete a Tuttavia, non sareste commettere un reato se: hanno un'operazione che richiede un anestetico. • Il medicinale è stato prescritto per il trattamento di una presa mediche o dentarie problema di altri farmaci ed evitare Diazepam in combinazione con: • Avete preso secondo le istruzioni fornite dal oxibato • sodio (usato per prevenire attacchi di cataplessia (episodi di medico o nelle informazioni fornite con la medicina e debolezza muscolare che iniziano improvvisamente e durano per un breve periodo di tempo) in • non è stato interessando la capacità di guidare in modo sicuro i pazienti che hanno la narcolessia (un disturbo del sonno che possono causare estrema sonnolenza, improvvisa voglia incontrollabile di dormire durante il colloquio con il medico o il farmacista se non siete sicuri se si tratta di attività quotidiane, e cataplessia)). sicuro per voi di guidare durante il trattamento. • zidovudina (HIV / AIDS di droga). Inizio pagina cut-off per mezzo del segno di registrazione: 44 mm. Si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti: • antidepressivi es amitriptilina, fluvoxamina o fluoxetina, antipsicotici esempio clorpromazina, aloperidolo (per il trattamento di problemi mentali ad es zotepine), antistaminici, con un effetto sedativo (per FOGLIO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE allergie) esempio clorfenamina, prometazina. generale Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. anestetici, lofexidina (per contribuire ad alleviare i sintomi quando si smette • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. assumono oppioidi), nabilone (per il trattamento di nausea e vomito), ipnotici • Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista. per esempio. temazepam, zopiclone (per aiutarla a dormire), alfa-bloccanti o • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. moxonidina (per abbassare la pressione sanguigna alta), rilassanti muscolari (ad es Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. baclofene, tizanidina), ansiolitici / sedativi per esempio lorazepam, • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo buspirone. qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere Prendendo questi farmaci con diazepam potrebbe farvi molto sezione 4. assonnato. • alcuni forti antidolorifici (ad esempio la codeina, co-proxamol) può dare di questo foglio: un accresciuto senso di benessere quando assunto con diazepam, che 1. Qual è Diazepam e che cosa serve per può aumentare il vostro desiderio di continuare a prendere questi farmaci 2. Prima di prendere il Diazepam (dipendenza) o può farti molto sonno. 3. Come prendere Diazepam • lofexidina (utilizzato per la gestione dei sintomi di astinenza in pazienti 4. Possibili effetti indesiderati in fase di eroina o di disintossicazione da oppiacei), nabilone (utilizzato per la 5. Come conservare il trattamento Diazepam di sentire e di essere malato), disulfiram ( per il trattamento di alcol 6. Altre informazioni dipendenza), baclofen e tizanidina (usati per alleviare spasmi muscolari). L'assunzione di questo farmaco con diazepam potrebbe farvi molto assonnato e può causare diazepam per essere rimosso dal corpo più COSA DIAZEPAM EA CHE COSA SERVE lentamente del solito. • farmaci per l'epilessia per esempio fenobarbital, fenitoina, diazepam Compresse appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati benzodiazepine carbamazepina o valproato di sodio, (diazepam può influenzare il quale promuovere il sonno e allevia l'ansia alterando i livelli ematici di attività cerebrale di questi farmaci). questione di emozione. • cimetidina o omeprazolo o esomeprazolo (per le ulcere), Diazepam è usato: estrogeni contenenti contraccettivi, eritromicina (un antibiotico), • per il breve termine (2 - 4 settimane) sollievo di antimicotici ansia gravi (itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, voriconazolo ) • per rilassare i muscoli o isoniazide (per trattare la tubercolosi), in quanto questi possono causare diazepam a • nel trattamento a breve termine di difficoltà a dormire (quando è grave essere rimosso dal corpo più lentamente del solito. e causando disagio) • rifampicina ( per trattare le infezioni) o teofillina (per trattare l'asma) come • per rilassarsi o persone tranquille sottoposti certo disagio medico questo può causare diazepam di essere rimosso dalle procedure corpo più. velocemente del solito. • amrenavir o ritonavir (antivirali) in quanto questi possono provocare sonnolenza più a lungo o causare difficoltà di respirazione. PRIMA DI PRENDERE diazepam • farmaci per abbassare la pressione arteriosa alta (ad esempio idralazina, minoxidil, nitroprussiato di sodio), diuretici (compresse di acqua), i nitrati non prendono Diazepam se: (per disturbi cardiaci), ACE-inibitori (usato nel trattamento del sangue • sono allergico (ipersensibile) al diazepam o benzodiazipines, o qualsiasi pressione, ad esempio, perindopril, captopril), alfa-bloccanti (usati per il trattamento degli altri componenti di questo medicinale ad alta pressione sanguigna. ad esempio alfuzosina, prazosina), angiotensina-II • hanno a lungo - term o gravi problemi al fegato antagonisti dei recettori (usati per trattare l'ipertensione, ad esempio • soffrono di gravi problemi respiratori valsartan), calcio-antagonisti (usati per trattare l'alta • sangue soffrono di apnea del sonno (difficoltà di respirazione durante il sonno) di pressione, ad esempio amlodipina ), bloccanti adrenergici neuronali (utilizzati per • soffrire di miastenia grave (una malattia in cui i muscoli diventano curare la pressione alta, per esempio reserpina), beta-bloccanti (usati per debole e stancarsi facilmente) curare la pressione alta, ad esempio, bisoprololo) in quanto questi potrebbe abbassare • soffrono di malattie mentali, come fobie, ossessioni o la pressione sanguigna troppo. • soffrire di depressione (con o senza l'ansia) o iperattività • levodopa (per trattare il morbo di Parkinson), come diazepam può causare • avere porfiria (una malattia ereditaria che causa vescicole cutanee, levodopa a non funzionare così bene. Dolori addominali e al cervello o disturbi del sistema nervoso ) • antiacidi (riduce l'acidità di stomaco) può rallentare l'assorbimento degli • soffrono di ipercinesia (uno stato di irrequietezza iperattiva) diazepam nel corpo. • programmando una gravidanza o sono in stato di gravidanza (vedi sotto Gravidanza e • cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico) l'allattamento al seno). DIAZEPAM 2 mg, 5 mg e 10 mg compresse 231-30-83648-Z LEA DIAZEPAM 2mg, 5mg e 10mg TAB TUK PAGINA 2: faccia posteriore (al di fuori REEL) Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diazepam compresse • ​​I pazienti che sono intolleranti al lattosio devono tenere presente che Diazepam compresse contengono una piccola quantità di lattosio. Se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. • La compressa 5 mg contiene E110 (giallo tramonto), che può causare reazioni allergiche. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Diazepam può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere le compresse e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si verifica quanto segue: Prenda sempre Diazepam compresse esattamente come il medico le ha detto. Si: • una reazione allergica (gonfiore delle labbra, viso o collo che porta a gravi difficoltà nella respirazione, eruzione cutanea o orticaria). dovrebbe consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Si tratta di un molto grave, ma raro effetto collaterale. Potrebbe essere necessario urgente dovrebbe continuare a prendere queste compresse per il tempo che il medico dice un medico o ospedalizzazione. tu a. Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. COME PRENDERE DIAZEPAM Il medico deciderà il dosaggio corretto; la dose abituale è: Ansia: • Adulti: 2 mg tre volte al giorno. Se i sintomi sono gravi si può essere dato 15 - 30 mg al giorno presi in dosi frazionate. Spasmo muscolare: • Adulti: 2 - 60 mg al giorno presi in dosi frazionate. • Bambini. 2 - 40 mg al giorno presi in dosi frazionate. Per adulti e bambini la dose dipende dalle sintomi, il medico deciderà il dosaggio corretto. Problemi del sonno associato con ansia: • Adulti: 5 - 15 mg prima di andare a letto. Non prenda più della dose massima. Pre-medicazione: • Adulti: 5-20 mg • Bambini: 2 - 10 mg Informi immediatamente il medico se si soffre di: • cambiamenti comportamentali come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, deliri, collera, incubi, vedere o percepire cose che non ci sono, disturbi psichiatrici e comportamenti inappropriati, come il trattamento può essere interrotto. L'uso a lungo termine di Diazepam non è raccomandato. Il trattamento non deve normalmente durare più di 4 settimane per problemi di sonno o 2 - 3 mesi per l'ansia. Raramente, possono verificarsi ittero (caratterizzata dalla colorazione gialla della pelle o il bianco degli occhi) e molto raramente aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Si può diventare tolleranti agli effetti del Diazepam dopo si assume per un paio di settimane. Se si nota che le compresse non funzionano, così come hanno fatto quando hai iniziato a prendere loro, si dovrebbe andare a vedere il medico, come potrebbe essere necessario un aggiustamento per il dosaggio. effetti di prelievo sono conosciuti per accadere (vedere la sezione 3, Se interrompe il diazepam) Informi il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali o dovessero manifestarsi altri effetti non elencati: • sonnolenza, sedazione, stanchezza, difficoltà di parola, stordimento, instabilità o la goffaggine e perdita di coordinazione (si può notare questi anche dopo una singola dose e questo può continuare fino al giorno successivo) • confusione (soprattutto negli anziani), perdita di memoria (che può essere sperimentato parecchie ore dopo l'assunzione diazepam. Se possibile, per ridurre il rischio consentire 7 a 8 ore di sonno ininterrotto dopo prendendo), scarsa concentrazione, l'eccitazione, emozioni intorpidite, ridotta depressione prontezza con tendenze suicide, mal di testa, bambini: 'spinning' sensazione, disturbi del sonno, ansia Il medico vuole valutare attentamente i bambini dato diazepam e • malattie del sangue (si può sviluppare mal di gola, sangue dal naso o mantenere la durata del trattamento più breve possibile infezioni) cambiamenti di desiderio sessuale, spasmi bassa pressione sanguigna • muscolari / agitando o debolezza, difficoltà nel controllare i pazienti anziani e debilitati (molto fragili). movimenti, difficoltà respiratorie Normalmente il dose iniziale è la metà della dose normale di un adulto. Se siete • incontinenza o problemi di minzione. anziani o fragili si rischia di essere più sensibili agli effetti del • si sente l'utente abusi o diventare dipendenti da questo prodotto Diazepam, come confusione, e il vostro medico vi darà molto • disturbi visivi, visione dosi inferiori offuscata o doppia. La dose non deve essere superiore alla metà della dose per adulti. • nausea, vomito, problemi di stomaco, secchezza delle fauci, diarrea, i pazienti con problemi di fegato: costipazione, la produzione di troppo o troppo poco di saliva Il medico può prescrivere una dose più bassa. • reazioni cutanee. Se prende più Diazepam quanto deve Se voi (o qualcun altro) ingoiare un sacco di compresse tutti insieme, o se si pensa che un bambino ha inghiottito una qualsiasi delle compresse, contattare immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico. I segni di una dose eccessiva includono la goffaggine e la perdita di coordinazione, sensazione di sonnolenza o di sonno profondo, problemi di linguaggio o difficoltà di parola, battito cardiaco irregolare o lento, difficoltà nei movimenti che controllano, il movimento degli occhi incontrollato, debolezza muscolare o eccitazione, bassa pressione sanguigna. Un sovradosaggio estremo può portare al coma (incoscienza unrousable), problemi di riflessi e difficoltà respiratorie. Si prega di prendere questo foglio illustrativo, qualsiasi compresse rimanenti, e il contenitore con voi in ospedale o dal medico in modo che sappiano che le compresse sono state consumate. Se si dimentica di prendere Diazepam Se si dimentica di prendere una compressa, prendere uno come appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo di prendere quello successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se interrompe il Diazepam NON smetta di prendere le compresse di colpo, o senza il vostro medico che ti dice, come si può soffrire di una sindrome da astinenza. Se il medico decide di interrompere le sue compresse, si ridurrà gradualmente la dose per ridurre al minimo gli eventuali effetti di astinenza, che possono includere: • mal di testa, dolori muscolari, tensione • grave ansia, confusione, irrequietezza, depressione, nervosismo, sudorazione, veloce o battito cardiaco irregolare , spasmi muscolari, agitazione, perdita di appetito, nausea o vomito, crampi allo stomaco o diarrea e irritabilità. • nei casi più gravi di astinenza si può verificare una sensazione di cose essere irreale, una sensazione di distacco dal proprio ambiente, intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi, suoni sembrava essere più forte del solito e che a volte può essere doloroso se il suono è forte, sensibilità alla luce o toccare, allucinazioni e convulsioni. • Se avete preso una dose elevata, si può verificare occasionalmente confusione o comportamento insolito. I pazienti a rischio di convulsioni possono essere più sensibili alla sofferenza si inserisce sul ritiro • Il trattamento deve essere gradualmente ritirato altrimenti i sintomi è in trattamento per la può restituire più intensamente di prima (rimbalzo insonnia e ansia). Il rischio che ciò accada è maggiore quando si smette di prendere il Diazepam improvvisamente. Si può inoltre verificare cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o cambiamenti nel sonno. Anche quando si smette di prendere il Diazepam a poco a poco, si può sentire ansiosi, depressi e irrequieto e hanno difficoltà a dormire. Si può inoltre verificare la sudorazione e diarrea. In questo caso rivolgersi al proprio medico per un consiglio. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. COME CONSERVARE DIAZEPAM Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Queste compresse devono essere conservati a 25 ° C o al di sotto e protetti da umidità e luce nella confezione o contenitore fornito. Non li trasferimento ad un altro contenitore. Non usare il Diazepam dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Che Diazepam compresse contengono: • Il principio attivo è diazepam 2 mg, 5 mg o 10 mg. • Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, amido di mais e stearato di magnesio (E572). La compressa 5 mg contiene anche i colori giallo chinolina (E104) e giallo tramonto (E110). La compressa da 10 mg contiene Carmine colore indaco (E132). Che Diazepam compresse e contenuto della confezione: • Diazepam compresse 2 mg sono di colore bianco, piatta, smussare compresse da taglio. Esse hanno impresso "Berk 2" con una linea di rottura su inversa o "2", con una linea di discontinuità sul retro. • Diazepam compresse da 5 mg sono di colore giallo, piatta, smussare compresse da taglio. Esse hanno impresso "Berk 5" con una linea di rottura su inversa o "5", con una linea di discontinuità sul retro. • Diazepam compresse da 10 mg sono di colore blu, piatta, smussare compresse da taglio. Esse hanno impresso "Berk 10" con una linea di rottura su inversa o "10", con una linea di discontinuità sul retro. Le compresse sono disponibili in confezioni da 7, 10, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120, 150, 160 o 168. Non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Titolare dell'autorizzazione e produttore Marketing e società responsabile per la produzione: TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Questo foglio è stato Ultima revisione: maggio 2015 PL 00289 / 0164-0166 83648-Z 323 x 200 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. 4.1 Indicazioni terapeutiche 1) Il trattamento a breve termine (2-4 settimane) solo, di ansia, che è grave, invalidante, o causa di problemi di disagio inaccettabile, che si verificano da soli o in associazione con insonnia o psicosomatica a breve termine, organico o malattia psicotica. 2) La paralisi cerebrale. 4) In aggiunta alla varie forme di epilessia (ad esempio, mioclono). 5) il trattamento sintomatico di astinenza da alcol acuta. 6) Per quanto premedicazione orale per il paziente odontoiatrico nervoso. 7) Per premedicazione prima dell'intervento chirurgico 1) controllo della tensione e irritabilità in spasticità cerebrale in casi selezionati 2) Come aggiunta al controllo di spasmo muscolare in tetano 3) premedicazione orale (vedere paragrafo 4.4) 4.2 Posologia e modo di somministrazione Come un ansiolitico, la più bassa dose efficace dovrebbe essere impiegato; i regimi di dosaggio non devono superare oltre 4 settimane e il trattamento deve essere effettuata gradualmente. I pazienti che hanno ricevuto benzodiazepine da molto tempo può richiedere un tempo d'attesa prolungato. uso cronico a lungo termine non è raccomandato. stati d'ansia, nevrosi ossessivo-compulsivo, e di altri disturbi psichiatrici: 5-30mg al giorno in dosi divise. L'insonnia associata con ansia: 5-15mg prima di ritirarsi. Paralisi cerebrale: 5-60mg al giorno in dosi divise. motore superiore spasticità neuronica: 5-60mg al giorno in dosi divise. Muscolare spasmo di varia eziologia, fibrosite, spondilosi cervicale: 5-15mg al giorno in dosi divise. Coadiuvante per la gestione di alcuni tipi di epilessia: 2-60 mg al giorno in dosi frazionate. astinenza da alcol: 5-20mg, ripetuta, se necessario, da 2 a 4 ore. premedicazione orale in pazienti odontoiatrici: 5mg la sera prima, 5mg al risveglio e 5 mg due ore prima dell'appuntamento. Premedicazione orale prima di un intervento chirurgico: 5mg-20mg. presentazioni alternative di diazepam sono raccomandati per uso pediatrico per ottenere dosi opportune inferiori a 5 mg. i bambini spastici con danni cerebrali minimi: 5-40mg al giorno in dosi divise. Premedicazione orale prima dell'intervento chirurgico (vedere paragrafo 4.4). 2mg-10mg Pazienti anziani e debilitati: Le dosi devono essere la metà le dosi raccomandate di cui sopra. Insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.4): L'uso di diazepam in caso di insufficienza epatica possono causare coma, pertanto la dose deve essere ridotta o un farmaco alternativo considerato. In grave insufficienza renale la dose deve essere ridotta. Modo di somministrazione Per somministrazione orale. Diazepam è controindicato per i pazienti con: • Ipersensibilità alle benzodiazepine e tutti gli altri ingredienti in compresse di diazepam • fobici o stati ossessivi; la psicosi cronica, ipercinesia (si possono verificare reazioni paradossali) • acuta insufficienza polmonare; depressione respiratoria, grave insufficienza respiratoria acuta o cronica (insufficienza ventilatoria può essere aggravata) • Miastenia grave (condizione può essere aggravata) • Apnea del sonno (condizione può essere aggravata) • insufficienza epatica grave (emivita di eliminazione di diazepam può essere prolungata) • porfiria acuta • Diazepam non deve essere usato come monoterapia in pazienti con depressione o quelli con l'ansia e la depressione come suicidio può essere precipitato in tali pazienti. • Pianificazione di una gravidanza (vedere paragrafo 4.6). • Gravidanza (a meno che non vi sono motivi validi - vedere paragrafo 4.6). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio Lapp non devono assumere questo medicinale 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso • L'uso concomitante di diazepam con alcool e / o deprimenti del SNC dovrebbe essere evitato. Tale uso concomitante ha il potenziale per aumentare gli effetti clinici di diazepam, eventualmente, anche grave sedazione, clinicamente rilevante respiratoria e / o depressione cardio-vascolare (vedere paragrafo 4.5). • Durata del trattamento - La durata del trattamento deve essere il più breve possibile seconda dell'indicazione. Il paziente deve essere valutata dopo un periodo di non più di 4 settimane e poi periodicamente in seguito, al fine di valutare la necessità di continuare il trattamento, soprattutto se il paziente è libero di sintomi. In generale, il trattamento non deve durare più a lungo di 8-12 settimane, compreso il processo di sospensione graduale. Estensione al di là di questi periodi non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della situazione. Può essere utile informare il paziente quando il trattamento è iniziato che esso sarà di durata limitata e spiegare precisamente come il dosaggio deve essere diminuito progressivamente. Inoltre è importante che il paziente deve essere a conoscenza della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l'ansia riguardo a tali sintomi se dovessero accadere diazepam viene interrotto. Ci sono indicazioni che, nel caso di benzodiazepine con una breve durata d'azione, astinenza possono diventare manifesti all'interno dell'intervallo di dosaggio, in particolare quando il dosaggio è alto. • Quando si utilizzano benzodiazepine con una lunga durata di azione è importante avvertire contro passaggio a una benzodiazepina con una breve durata di azione, come sintomi da astinenza. • dipendenza e ritiro - sintomi da astinenza si verificano con benzodiazepine seguenti normali dosi terapeutiche indicate per brevi periodi di tempo. L'uso di diazepam può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento, e in pazienti con una storia di alcolismo e l'abuso di droga o in pazienti con disturbi di personalità marcate. Il regolare monitoraggio in tali pazienti è essenziale, le prescrizioni di ripetizione di routine dovrebbero essere evitati e trattamento deve essere interrotto gradualmente. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del trattamento sarà accompagnata da sintomi di astinenza (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). Questi possono consistere in mal di testa, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità. Nei casi più gravi si possono verificare i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o crisi epilettiche. Di insonnia e ansia: una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto al trattamento con diazepam possono ripresentarsi in forma rafforzata sulla sospensione del trattamento. Essa può essere accompagnata da altre reazioni, compresi cambiamenti di umore, ansia o disturbi del sonno e irrequietezza. Poiché il rischio di sintomi da astinenza / fenomeni di rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si raccomanda che il dosaggio è diminuito gradualmente. Come improvvisa interruzione di benzodiazepine può causare convulsioni, particolare attenzione dovrebbe essere presa nei pazienti con epilessia, altri pazienti che hanno avuto una storia di convulsioni o in alcool o di droga a carico. • Tolleranza - limiti di tolleranza in pazienti con alterazioni organiche cerebrali (in particolare arteriosclerosi) o insufficienza cardio-respiratoria possono essere molto ampia; bisogna fare attenzione nell'adattare il dosaggio di tali pazienti. Una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle diazepam può svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane. • L'alcol deve essere evitato durante il trattamento con diazepam (additivo CNS depressione). • Amnesia - diazepam può indurre amnesia anterograda. La condizione si verifica più spesso parecchie ore dopo l'ingestione del prodotto e quindi di ridurre i pazienti a rischio devono garantire che essi saranno in grado di avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore. Amnesia anterograda può avvenire utilizzando dosaggi terapeutici, il rischio aumenta con dosi più elevate. • In caso di perdita di lutto, adattamento psicologico può essere inibita da benzodiazepine. • Diazepam deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di abuso di alcool o di stupefacenti in quanto questi pazienti sono predisposti per assuefazione e dipendenza. • Hypo-albuminemia può predisporre il paziente ad una maggiore incidenza di effetti collaterali sedativi. • Estrema deve essere usata cautela nella prescrizione di diazepam a pazienti con disturbi di personalità. • Le benzodiazepine non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave in quanto possono precipitare l'encefalopatia. Nei pazienti con cronica dosaggio malattia epatica può essere necessario ridurre. • sensibilità cerebrale è aumentata in caso di insufficienza renale grave; quindi dosi più basse devono essere utilizzati (vedere paragrafo 4.2). • Ipnotici dovrebbe essere evitato nei pazienti anziani che sono a rischio di diventare atassica e confusa e quindi suscettibile di cadere e ferirsi. Se, in base alla necessità clinica, una decisione di trattare viene comunque presa, il trattamento deve essere iniziato un dosaggio più basso (vedere paragrafo 4.2). • Si deve usare cautela quando si usano peri-operatorio diazepam nei bambini, come gli effetti ei tempi di risposta possono essere possono verificarsi effetti inaffidabili e paradossali. Reazioni psichiatriche e "paradossale" • effetto paradosso come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento improprio ed altri effetti comportamentali avversi sono notoriamente presenti quando si utilizzano le benzodiazepine. In questo caso, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Sono più probabile che si verifichi nei bambini e negli anziani. • Le benzodiazepine non deve essere somministrato ai bambini senza un'attenta valutazione della necessità di farlo; la durata del trattamento deve essere mantenuto al minimo. La sicurezza e l'efficacia di diazepam in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite. • I pazienti anziani e debilitati dovrebbe essere data una dose ridotta (vedere paragrafo 4.2). A causa dell'effetto miorilassante vi è il rischio di cadute e fratture conseguenza dell'anca nell'anziano. • Una dose più bassa è anche raccomandato per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria. • Si devono osservare le consuete precauzioni nel trattamento di pazienti con funzione renale compromessa. In caso di insufficienza renale, l'emivita del diazepam non è clinicamente significativo è cambiato, e un aggiustamento della dose di solito non è necessario. • Le benzodiazepine non sono raccomandati per il trattamento primario delle malattie psicotiche. • Le benzodiazepine non deve essere utilizzato da solo per trattare la depressione o l'ansia connessa con la depressione (il suicidio può essere precipitato in tali pazienti). • individui potenzialmente suicida non dovrebbero avere accesso a grandi quantità di diazepam a causa del rischio di sovradosaggio. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Diazepam non deve essere utilizzato in combinazione con l'alcol (inibizione del sistema nervoso centrale effetti sedativi migliorate: capacità di guidare veicoli / utilizzare macchinari compromessa). Evitare l'uso concomitante (effetti avanzati del sodio oxibato). Evitare l'uso concomitante (aumento del rischio di sedazione prolungata) - vedi sotto per zidovudina. Tenere in considerazione Se diazepam è usato con altri agenti ad azione centrale, un'attenta considerazione deve essere data alla farmacologia degli agenti impiegati, in particolare con i composti che possono potenziare o essere potenziato dall'azione di diazepam, come neurolettici, ansiolitici / sedativi, ipnotici, antidepressivi , anticonvulsivanti, antistaminici sedativi, antipsicotici, anestetici per l'anestesia generale e analgesici narcotici. Tale uso concomitante può aumentare gli effetti sedativi e causare la depressione delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. L'uso concomitante di analgesici narcotici può promuovere la dipendenza psichica a causa di aumento di effetti euforizzante. Gli studi di farmacocinetica su potenziali interazioni tra diazepam e farmaci antiepilettici hanno prodotto risultati contrastanti. Sia la depressione e l'elevazione dei livelli di farmaco, così come nessun cambiamento, sono stati segnalati. Fenobarbital assunzione concomitante può portare ad un effetto additivo CNS. Aumento del rischio di sedazione e depressione respiratoria. Fenobarbital è un induttore del CYP3A4 conosciuta e aumenta il metabolismo epatico di diazepam. effetto di diazepam ridotto. Particolare attenzione dovrebbe essere presa nella regolazione della dose nelle fasi iniziali del trattamento. Gli effetti collaterali possono essere più evidente con idantoine o barbiturici. Diazepam è stato segnalato per essere spostato dai siti di legame alle proteine ​​di sodio valproato (aumento dei livelli sierici: aumento del rischio di sonnolenza). Valorizzazione del l'euforia può portare ad un aumento della dipendenza psicologica. Altri farmaci che rafforzano l'effetto sedativo di diazepam C isapride, lofexidina, nabilone, disulfiram e il muscolo-rilassanti - baclofene, Tizanidine, suxametonio e tubocurarin. I composti che influenzano enzimi epatici (in particolare del citocromo P450): • inibitori (ad es cimetidina: isoniazide: eritromicina: omeprazolo: esomeprazolo) ridurre la clearance e possono potenziare l'azione delle benzodiazepine. Itraconazloe, ketoconazolo, e in minor misura fluconazolo e voriconazolo sono potenti inibitori del citocromo P450 CYP3A4 e può aumentare i livelli plasmatici di benzodiapines. Gli effetti della benzodiapines possono essere aumentati e prolungata da uso concomitante. può essere necessaria una riduzione della dose della benzodiazepina. La rifampicina è un potente induttore del CYP3A4 e aumenta notevolmente il metabolismo epatico e la clearance di diazepam. In uno studio su soggetti sani somministrati 600 mg o 1,2 g rifampicina giorno per 7 giorni, la clearance di diazepam era aumentata di circa quattro volte. La co-somministrazione con rifampicina dà luogo a una diminuzione sostanziale delle concentrazioni di diazepam. effetto di diazepam ridotto. L'uso concomitante di rifampicina e diazepam dovrebbe essere evitato. Antiipertensivi, vasodilatatori & amp; diuretici: Aumento dell'effetto ipotensivo con ACEinhibitors, alfa-bloccanti, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, dei canali del calcio. bloccanti adrenergici bloccanti neuronali, beta-bloccanti, moxonidina, nitrati, idralazina, minoxidil, nitroprussiato di sodio e diuretici. Aumento dell'effetto sedativo con alfa-bloccanti o moxonidina. Possibile antagonismo degli effetti di levodopa. L'uso concomitante può ritardare l'assorbimento di diazepam agenti antivirali (atazanavir, ritonavir, delavirdina, efavirenz, indinavir, nelfinavir, saquinavir) agenti antivirali possono inibire la via metabolica CYP3A4 per diazepam. Aumento del rischio di sedazione e depressione respiratoria. Pertanto, l'uso concomitante deve essere evitato. Zidivudine clearance della zidovudina è aumentato del diazepam. L'inibizione del metabolismo ossidativo di diazepam. Aumento effetti del diazepam. La co-somministrazione di diazepam e contraccettivi orali combinati è stato conosciuto per causare emorragia da rottura. Il meccanismo di questa reazione è sconosciuta. Breakthrough sanguinamento, ma non sono stati segnalati guasti contraccettivi. La teofillina Un meccanismo proposto è legame competitivo di teofillina ai recettori dell'adenosina nel cervello. Neutralizzazione degli effetti farmacodinamici di diazepam, ad esempio riduzione della sedazione e psicomotorie effetti. L'uso concomitante può causare ridotta effetti sedativi e ansiolitici di diazepam. L'inibizione del CYP3A4 può aumentare la concentrazione plasmatica di diazepam (possibile aumento della sedazione e amnesia). C max è aumentata di 1,5 volte e l'AUC di 3,2 volte. Possibili effetti maggiore di diazepam. Questa interazione può avere poco significato in individui sani, ma non è chiaro è se altri fattori come l'età avanzata o cirrosi epatica aumenta il rischio di effetti avversi con l'uso concomitante. Meccanismo: sinergia farmacodinamica. Effetto: ipotensione grave, depressione respiratoria, perdita di coscienza e respiratoria potenzialmente fatale e / o arresto cardiaco. Pertanto, l'uso concomitante non è raccomandata e deve essere evitato. Diazepam viene metabolizzata principalmente ai metaboliti farmacologicamente attivi N-desmetildiazepam, temazepam e oxazepam. Il metabolismo ossidativo di diazepam è mediato dal CYP3A4 e CYP2C19 isoenzimi. Oxazepam e temazepam sono ulteriormente coniugati con acido glucuronico. Inibitori del CYP3A4 e / o CYP2C19 possono dare origine a un aumento delle concentrazioni di diazepam, mentre induzione enzimatica farmaci come rifampicina, Hypericum perforatum e di alcuni antiepilettici può risultare in sostanziale diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di diazepam. La carbamazepina è un induttore del CYP3A4 conosciuta e aumenta il metabolismo epatico di diazepam. Ciò può comportare fino a tre volte maggiore clearance plasmatica e una più breve emivita del diazepam. effetto di diazepam ridotto. La fenitoina è un induttore del CYP3A4 conosciuta e aumenta il metabolismo epatico di diazepam. effetto di diazepam ridotto. Il metabolismo di fenitoina può essere aumentato o diminuito o rimanere inalterato dal diazepam in modo imprevedibile. Aumento o diminuzione della concentrazione sierica di fenitoina. Le concentrazioni di fenitoina devono essere monitered più da vicino quando viene aggiunta o interrotto diazepam. Azoli (fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo) Aumento della concentrazione plasmatica di benzodiazepine, a causa dell'inibizione del CYP3A4 e / o CYP2C19 via metabolica. Fluconazolo: La co-somministrazione con 400 mg di fluconazolo il primo giorno e 200 mg il secondo giorno ha aumentato l'AUC di una singola dose di 5 mg per via orale di diazepam 2,5 volte e prolungato l'emivita da 31 ore a 73 ore. Voriconazolo: Uno studio con soggetti sani ha scoperto che 400 mg di voriconazolo due volte al giorno il primo giorno e 200 mg due volte al giorno, il secondo giorno ha aumentato l'AUC di una singola dose di 5 mg per via orale di diazepam 2,2 volte e prolungato il tempo di dimezzamento di 31 ore a 61 ore. Aumento del rischio di effetti indesiderati e la tossicità di benzodiazepine. L'uso concomitante dovrebbe essere evitata o la dose di diazepam ridotta. La fluvoxamina inibisce CYP3A4 e CYP2C19 che porta alla inibizione del metabolismo ossidativo di diazepam. La co-somministrazione con i risultati fluvoxamina in un aumento del tempo di dimezzamento e un circa 190 aumento delle concentrazioni plasmatiche% (AUC) di diazepam. Sonnolenza, riduzione delle prestazioni psicomotorie e la memoria. Preferibilmente, benzodiazepine metabolizzate attraverso una via non-ossidativo devono essere utilizzati al posto. L'uso cronico di corticosteroidi può causare un aumento del metabolismo di diazepam a causa di induzione del citocromo P450 CYP3A4, o di enzimi responsabile della glucuronidazione. effetti ridotti di diazepam. La cimetidina inibisce il metabolismo epatico del diazepam, riducendo la sua clearance e prolungare la sua emivita. In una stude cui 300 mg di cimetidina è stato somministrato quattro volte al giorno per 2 settimane, i livelli plasmatici combinato di diazepam e del suo metabolita attivo, desmetildiazepam, è stato trovato essere aumentata del 57%, ma i tempi di reazione e di altri test motori e intellettuali sono rimasti inalterati. Aumento azione del diazepam e aumento del rischio di sonnolenza. Riduzione della dose diazepam può essere necessario. Omeprazolo inibisce la via metabolica CYP2C19 per diazepam. Omeprazolo prolunga l'emivita di eliminazione di diazepam e aumenta le concentrazioni plasmatiche (AUC) di diazepam circa tra 30% - 120%. L'effetto è visto in CYP2C19 metabolizzatori, ma non nei metabolizzatori lenti, con una bassa clearance di diazepam. Aumento azione del diazepam. Riduzione della dose diazepam può essere necessario. Esomeprazolo inibisce la via metabolica CYP2C19 per diazepam. Co-somministrazione con risultati ezomeprazole in una emivita estesa e un aumento delle concentrazioni plasmatiche (AUC) di diazepam di circa il 80%. effetto di diazepam Maggiore. Riduzione della dose diazepam può essere necessario. L'isoniazide inibisce la via metabolica CYP2C19 e CYP3A4 per diazepam. Co-somministrazione con 90 mg isoniazide volte al giorno per 3 giorni ha comportato una un'eliminazione prolungata emivita del diazepam e in un aumento della concentrazione plasmatica 35% (AUC) di diazepam. effetto di diazepam Maggiore. Aumento della concentrazione plasmatica di diazepam a causa dell'inibizione della via metabolica CYP3A4. In uno studio con sano soggetto dato 200 mg di itraconazolo al giorno per 4 giorni ha aumentato la AUC di una singola dose di 5 mg per via orale di diazepam di circa il 15%, ma non c'era interazione clinicamente significativo come determinato dal test di performance psicomotoria. Possibili effetti maggiore di diazepam. La fluoxetina inibisce il metabolismo di diazepam via CYP2C19 e altri percorsi, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche e ridotta clearance di diazepam. effetto di diazepam Maggiore. L'uso concomitante deve essere monitered da vicino. metabolismo ridotto di diazepam che porta a prolungata emivita e una maggiore concentrazione plasmatica di diazepam. L'eliminazione dei metaboliti N-desmetil di diazepam è rallentato che può dar luogo a effetti sedativi marcati. rischio di inibizione del sistema nervoso centrale aumentato, come la sedazione. assorbimento accelerato di diazepam. temporaneo aumento degli effetti sedativi di diazepam somministrato per via orale. L'uso concomitante con diazepam ha provocato effetti ridotti di levodopa in un piccolo numero di casi clinici. A causa di processi ossidativi simili, diazepam inibisce competitivamente il metabolismo ketamina. Pre-medicazione con diazepam porta ad una prolungata emivita di ketamina, con effetto maggiore di conseguenza. Aumento della sedazione. 4.6 Gravidanza e allattamento non è stata stabilita la sicurezza di diazepam in gravidanza. Esso non deve essere utilizzato nel primo e nel terzo trimestre. Ci può essere un piccolo aumento del rischio di malformazioni congenite, particolarmente cleft orale con l'uso di benzodiazepine nel primo trimestre, ma una relazione causale non è stata stabilita. Se il prodotto viene prescritto ad una donna in età fertile, ella deve mettersi di contattare il suo medico per la sospensione del prodotto se ha intenzione di diventare o sospetta di essere incinta. Se, per gravi motivi medici, il prodotto è somministrato durante l'ultimo periodo della gravidanza o durante il travaglio a dosi elevate, gli effetti sul neonato quali ipotermia, ipotonia ( "Infant Floppy Syndrome"), irregolarità nel battito cardiaco, poveri allattamento e moderata depressione respiratoria, può essere previsto, dovuti all'azione farmacologica del composto. Inoltre, i bambini nati da madri che hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le ultime fasi della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo postnatale. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Le benzodiazepine si trovano nel latte materno, rapporti hanno dimostrato latte: rapporti di concentrazione plasmatica di variare tra 0,2 e 2,7. Vi è quindi un rischio di accumulo nel bambino l'allattamento al seno. Le benzodiazepine non deve essere somministrato a donne durante l'allattamento. Gli studi su animali hanno evidenziato una diminuzione del tasso di gravidanza e il numero ridotto di sopravvivere prole nei ratti a dosi elevate. Non ci sono dati sull'uomo. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari La sedazione, amnesia e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Se si verifica il sonno insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere anche Interazioni). la funzione renale e la sedazione può verificarsi la mattina e per diversi giorni dopo aver seguito. I pazienti devono essere avvertiti che gli effetti sul sistema nervoso centrale, possono persistere nel giorno dopo la somministrazione, anche dopo una singola dose. Il farmaco può alterare la funzione cognitiva e può influenzare la capacità del paziente di guidare in modo sicuro. Questa classe di farmaco è nella lista dei farmaci inclusi nei regolamenti sotto 5a della legge sulla circolazione stradale 1988. Quando si prescrive il farmaco, i pazienti devono essere informati: • La medicina è suscettibile di incidere sulla capacità di guidare • Non guidare fino a quando si sa come il farmaco agisce su di lei • Si tratta di un reato di guidare sotto l'influenza di questo farmaco • Tuttavia, non sarebbe commettere un reato (chiamato 'difesa legale') se: - Il medicinale è stato prescritto per il trattamento di un problema medico o dentale e - Hai preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore e nelle informazioni fornite con la medicina e - Non è stato interessando la capacità di guidare in modo sicuro 4.8 Effetti indesiderati Sonnolenza, emozioni intorpidite, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, mal di testa, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia si verificano prevalentemente all'inizio della terapia, ma di solito scompaiono con la somministrazione ripetuta. Tra i pazienti anziani ci possono essere condizioni confusione ad alte dosi. Vi è un aumento del rischio di cadute e fratture associate nei pazienti anziani con benzodiazepine. Aumento salivare e la secrezione bronchiale è stata riportata, in particolare nei bambini. Amnesia anterograda può avvenire utilizzando dosaggi terapeutici, il rischio aumenta a dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono associarsi a comportamento improprio (vedere paragrafo 4.4). L'uso cronico (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica: la sospensione della terapia può provocare ritiro o fenomeni di rimbalzo (vedere paragrafo 4.4). stato segnalato abuso di benzodiazepine. Le frequenze degli eventi avversi sono classificate secondo il seguente: Molto comune (≥1 / 10) Comune (≥1 / 100 a & lt; 1/10) Non comuni (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100) Rari (≥1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000) Molto rari (& lt; 1 / 10.000) Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Aumento delle transaminasi. una nota la presenza quando si usano benzodiazepine o sostanze benzodiazepino-simili. Queste reazioni possono essere molto severe. Sono più probabile che si verifichi nei bambini e negli anziani. Diazepam deve essere interrotta se si verificano tali sintomi (vedere paragrafo 4.4). B preesistente depressione può essere smascherato durante l'uso di benzodiazepine. C può verificarsi con dosaggi terapeutici, il rischio aumenta a dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono associarsi a comportamento improprio (vedere paragrafo 4.4). Ð la probabilità e la gravità dei sintomi di astinenza dipende dalla durata del trattamento, dose e il grado di dipendenza. I sintomi di overdose di diazepam sono principalmente una intensificazione degli effetti terapeutici (atassia, sonnolenza, disartria, sedazione, debolezza muscolare, sonno profondo, ipotensione, bradicardia, nistagmo) o di eccitazione paradossale. Nella maggior parte dei casi è necessario solo osservazione delle funzioni vitali. Estrema sovradosaggio può portare al coma, areflessia, depressione cardio-respiratoria e apnea, che richiedono opportune contromisure (ventilazione, assistenza cardiovascolare). Benzodiazepine effetti di depressione respiratoria sono più gravi nei pazienti con grave malattia cronica ostruttiva delle vie aeree. Gravi effetti di sovradosaggio comprendono anche rabdomiolisi e ipotermia. Mantenere una pervietà delle vie respiratorie e una ventilazione adeguata. Si consideri carbone attivo (50 g per un adulto, 1g / kg per un bambino) negli adulti che hanno assunto più di 100 mg o bambini che hanno preso più di 1 mg / kg nel giro di un'ora, a condizione che non siano troppo assonnato. livello di monitoraggio di coscienza, frequenza respiratoria, pulsossimetria e la pressione sanguigna nei pazienti sintomatici. Considerare arteriosa analisi dei gas del sangue nei pazienti che hanno un livello ridotto di coscienza (GCS & lt; 8; AVPU scala P o U) o hanno ridotto saturazione dell'ossigeno sul pulsossimetria. ipotensione corretta sollevando il piede del letto e dando una sfida fluido adeguato. Dove l'ipotensione è pensato principalmente a causa della diminuzione della resistenza vascolare sistemica, farmaci con attività alfa-adrenergici, come noradrenalina o dopamina ad alte dosi (10-30 microgrammi / kg / min) può essere utile. La dose di inotropi deve essere titolata contro la pressione del sangue. Se grave ipotensione persiste nonostante le misure di cui sopra, il monitoraggio della pressione venosa centrale, allora dovrebbe essere considerato. Misure di supporto sono indicati a seconda dello stato clinico del paziente. Le benzodiazepine non sono significativamente rimossi dal corpo mediante dialisi. Flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine, non è consigliato come test diagnostico di routine in pazienti con ridotta livello cosciente. A volte può essere utilizzata come alternativa alla ventilazione nei bambini che sono ingenuo benzodiazepine, o in pazienti con COPD per evitare la necessità di ventilazione. Non è necessario o opportuno in casi di avvelenamento per invertire completamente l'effetto delle benzodiazepine. Flumazenil ha una breve emivita (circa un'ora) e in questa situazione può quindi essere richiesto un infuso. Il flumazenil è controindicato quando i pazienti hanno ingerito più farmaci, in particolare dopo la co-ingestione di una benzodiazepina e un antidepressivo triciclico o di qualsiasi altro farmaco che provoca convulsioni. Questo perché la benzodiazepina può sopprimere convulsioni indotte dalla seconda droga; suo antagonismo con flumazenil può rivelare grave stato di male epilettico che è molto difficile da controllare. Controindicazioni per l'uso di flumazenil includono caratteristiche suggestive di una ingestione antidepressivo triciclico tra cui una vasta QRS, o grandi allievi. Uso in pazienti post-arresto cardiaco è anche controindicato. Si deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di convulsioni, trauma cranico, o l'uso di benzodiazepine cronico. Di tanto in tanto un respiratore può essere richiesto, ma è riscontrabile in genere pochi problemi, anche se i cambiamenti comportamentali sono probabili nei bambini. In caso di eccitazione, non devono essere utilizzati barbiturici. Gli effetti di sovradosaggio sono più gravi se assunto con farmaci ad azione centrale, in particolare l'alcol, e in assenza di misure di sostegno, può rivelarsi fatale. 5. Proprietà farmacologiche